No.20202617
| 仕事分野 | 研究・開発・分析 | 就業形態 | 人材紹介 |
|---|---|---|---|
| 職種 | 品質保証（医療製品・医療機器） | ||
| 勤務地 | 鳴門市 | 期間 | 随時～期間の定めなし |
| 勤務時間 | 8:00～17:00（実働8時間） | 休憩 | 60分 |
| 休日 |
【完全週休2日制】土曜・日曜・祝日 年末年始、夏季休暇5日、有休奨励日、 他カレンダーに準ずる※年間休日数：119日 |
残業 | あり（月平均15～20時間） |
| 給与 |
■月給：25～35万円 (想定年収：450～600万円) ※スキル・経験・年齢等により応相談 ■通勤手当 ■各種手当あり(住宅手当、残業手当) ■賞与：年2回（平均6ヶ月±α） |
||
| スキル |
■基本的なPC操作、コミュニケーション力 ■品質保証経験5年以上(品質管理のみの経験は不可) ■監査対応の経験がある方 ■ISO90001等の品質システムまたは、医薬品GMP・医療機器QMS規制に関する知識のある方 |
||
| 内容 |
【求人No.20202617】 【業務内容】 医療関連製品と精密関連製品の両分野にわたりグローバルな事業展開をしている会社です。 医薬品GMP、医療機器QMS規制ほか、医療機器分野の品質保証業務 (1)品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整 →工場内での不良品削減に向けた分析、改善、製造メンバーへの作業指示、輸入にあたっての品質管理 (2)法律（医薬品医療機器等法 等）に沿った製造及び品質の管理統括 ※医療製品・医療機器では法律が異なる →医療機器関係の厚生労働省への申請・提出業務、資料作成 (3)規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成、クレーム対応 →監査対応、品質異常処理、不適合是正処置を計画、対応 →マニュアル策定や品質管理手法の指導、検査機器及び測定器の管理 (4)その他 →従来スキル・経験によっては海外工場（中国3拠点）の品質指導、国内工場の品質指導、現場マネジメント |
||
| 採用人数 | 1名 | ||
